实验室新资质认定和以前有啥区别啊,给指导指导?

时间:01-17人气:29作者:缇娜小公主

实验室新资质认定和以前相比,更注重数据真实性和过程规范性,要求更严,检查更细。新标准增加了风险管理和人员能力评估,对实验记录和设备维护提出了更高要求。实验室需要建立更完善的质量体系,确保每一步操作都有据可查。

区别

新资质认定:强调全流程管控,从样品接收到报告出具每个环节都要留痕。要求实验室具备风险识别能力,比如设备故障、数据异常等情况要有应对措施。人员培训必须记录在案,考核通过才能上岗。电子记录和纸质记录同等重要,但电子系统需有防篡改功能。

旧资质认定:侧重结果符合性,只要数据准确就能通过。检查多集中在最终报告和设备校准证书,对中间过程记录要求较松。人员能力评估以学历和经验为主,实操考核较少。记录管理相对灵活,允许事后补填,但容易出现数据追溯困难的问题。

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