gmp认证的一般流程是什么意思?

gmp认证是企业生产质量管理规范的过程。企业先建立质量管理体系，编写管理文件，再申请认证。认证机构审核文件和现场，检查设备、人员、操作流程。审核通过后颁发证书，证书有效期为3年。期间每年需监督审核，确保持续符合标准。认证失败需整改后重新申请。

认证关键环节

认证前需准备厂房、设备、人员资质。生产区要划分清洁区与非清洁区，设备需定期维护。员工要培训操作规范和卫生知识。记录生产全过程，包括原料、批次、检验结果。文件管理要完整，保存至少3年。认证后要接受飞行检查，保持体系有效运行。