gmp五个影响产品质量的五大因素是什么?

gmp影响产品质量的五大因素是人、机、料、法、环。人员需经过专业培训，操作必须规范。机器设备要定期维护，确保性能稳定。原料采购要严格把关，质量必须达标。生产方法需按标准执行，步骤不能随意。环境要整洁有序，温湿度要符合要求。

五大因素的具体要求

人员要持证上岗，记录操作过程。机器设备要有标识，定期校准检查。原料要索证索票，做好储存管理。生产方法要有书面文件，每步都要签字确认。环境要分区管理，防止交叉污染。五大因素相互关联，共同保证产品质量。