洁净区c级d级什么区别?

洁净区C级和D级的主要区别在于空气洁净度要求。C级对尘埃和微生物的控制更严格，适用于药品生产的关键步骤；D级要求相对宽松，一般用于辅助区域。

区别

C级洁净区：空气中的悬浮粒子数量每立方米不超过20万个，微生物限度要求较低。常用于无菌药品的灌装、配料等核心工序，环境控制需持续监控，人员进入需更严格的更衣程序。设备材质和清洁频率要求较高，以减少污染风险。

D级洁净区：悬浮粒子数量放宽至每立方米35万个以下，微生物限度标准较低。多用于包装、仓储等非直接接触药品的环节，环境监控频率较低，人员进出限制较少。清洁维护要求相对简单，适合支持性工作区域。