时间:01-17人气:26作者:封心锁爱
gsp检查的一般项目数量通常在30到50项之间,具体包括设施设备、人员管理、文件记录等内容。检查项目会根据企业规模和经营范围有所调整,比如药品流通企业可能增加冷链管理项目。日常检查中,基础项目如仓库温湿度监控、药品养护记录等必不可少。部分企业还会根据自查情况额外增加内部检查项。
检查重点领域
gsp检查的重点领域包括药品储存条件、购销渠道合法性和追溯体系完整性。仓库需要配备温湿度调控设备,并每日记录数据。药品采购必须审核供应商资质,销售时要建立完整客户档案。特殊药品如疫苗还需单独设立冷链系统,确保全程温度可控。检查人员会随机抽查药品批号和有效期,防止过期药品流通。
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