gmp属于哪个质量标准?

GMP是药品生产质量管理规范，属于国际通行的质量标准。中国、美国、欧盟等国家和地区都推行GMP，确保药品生产过程规范可靠。GMP要求厂房设施、设备、人员操作等符合严格标准，防止污染和差错。药企必须通过GMP认证才能合法生产药品，保障用药安全。

GMP的核心要求

GMP对生产环境有明确要求，比如车间温度、湿度、洁净度都要达标。生产设备需定期维护保养，记录不能造假。操作人员必须经过专业培训，严格执行操作规程。每批药品都要留样检查，追溯质量来源。违反GMP的药企会被处罚，严重者会被吊销许可证。