时间:01-18人气:26作者:墨有余温
微生物室的洁净度检测依据《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的检测方法》等国家标准。洁净室分为不同级别,如A级、B级、C级和D级,对应不同的粒子数量限制。检测项目包括悬浮粒子数、浮游菌浓度和沉降菌数量。检测需在静态或动态条件下进行,使用激光粒子计数器和空气采样器。检测频率根据使用要求确定,一般每月或每季度一次。
洁净度要求
A级相当于百级,每立方米粒子数不超过2000个;B级相当于万级,粒子数不超过20万个;C级相当于10万级,粒子数不超过35万个;D级为30万级。沉降菌检测时,A级培养皿菌落数不超过1个,B级不超过5个,C级不超过10个。检测需在规定位置布点,如工作台面、回风口附近。检测报告需记录温度、湿度和压差等环境参数,确保符合标准。
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