时间:01-19人气:15作者:南岸末阴
客户cra是临床试验中连接申办方和研究者的桥梁,负责监督试验质量,确保数据准确。cra需要核对病历、检查实验室报告,协调各方解决问题。他们频繁出差,去不同医院检查试验进度,确保符合法规要求。cra还要处理文件,比如病例报告表和知情同意书,保证所有流程合规。
cra的工作内容
cra的主要工作是监查临床试验,确保试验方案被严格执行。他们需要核对受试者信息,确认用药记录,检查不良事件是否上报。cra还要培训研究护士,解答疑问,协助研究者完成试验。临床试验结束后,cra负责整理数据,撰写总结报告,为药品上市提供依据。
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