glp是什么法规?

GMP是药品生产质量管理规范，确保药品生产过程符合标准。它要求厂房、设备、人员操作都严格受控，防止污染和差错。GMP涵盖原料采购、生产流程、成品检验等环节，保证药品安全有效。所有药企必须遵守GMP，否则无法获得生产许可。

GMP的核心要求

GMP对洁净度有硬性规定，生产车间需定期消毒。工作人员需穿戴专用服装，避免带入细菌。每批药品都要留样保存，以便追溯问题。生产记录必须完整，不能有遗漏或涂改。违反GMP的企业将面临罚款或停产整顿。