gmp包括哪五个方面?

时间:01-18人气:26作者:月葬花瑰

GMP包括人员、厂房、设备、卫生和文件管理五个方面。人员需经过专业培训,持证上岗。厂房要合理布局,防止交叉污染。设备需定期维护,保持清洁卫生。卫生管理覆盖生产全过程,环境需定期消毒。文件管理要求所有操作记录完整,可追溯。

GMP的具体要求

人员健康管理严格,每年体检不少于两次。厂房设计要符合洁净标准,地面防滑易清洁。设备材质必须耐腐蚀,操作界面简单直观。卫生检查每日进行,空气细菌数控制在范围内。文件保存至少五年,记录不得涂改或缺失。

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