gmp偏差分为哪三个级别?

gmp偏差分为三个级别：minor偏差、major偏差和critical偏差。minor偏差是小问题，不影响产品质量，比如文件填写错误。major偏差较严重，可能影响质量，但不会危害患者安全。critical偏差最危险，直接威胁患者健康，必须立即处理。

偏差级别的处理要求

minor偏差只需记录和纠正，不需要深入调查。major偏差需要详细调查原因并制定预防措施。critical偏差必须停产调查，彻底解决问题，还要向监管部门报告。每个偏差都要在24小时内报告，确保及时处理。所有偏差都要存档，方便追踪和改进。