时间:01-20人气:12作者:西了个瓜
cra是临床研究监查员,负责监督医药临床试验的全程。他们协调医院、药厂和患者,确保试验符合法规和方案要求。cra需要定期去访视研究中心,检查病例报告表和数据是否准确。还要跟踪药物分发、不良反应记录,保证试验过程规范可靠。这个岗位需要医学或药学背景,沟通能力强,经常出差。
cra的工作内容
cra的核心工作是保证临床试验的质量。他们要审核研究者的资质,确认实验室设备达标。在试验期间,cra会核对受试者的知情同意书,检查用药记录是否完整。遇到数据问题时,cra需要及时与研究者沟通解决。试验结束后,cra还要协助撰写总结报告,确保所有资料归档完整。这份工作压力大,但能深入医药研发一线。
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