电气gmp是什么意思?

电气GMP是指电气设备在生产过程中符合药品质量管理规范的标准。这些规范要求电气设备的设计、制造和使用必须保证安全可靠，避免对药品生产造成污染。例如，电气系统的材料必须耐腐蚀，电路设计要防止静电积累，设备外壳要密封防尘。所有电气元件都要经过严格测试，确保在潮湿或高温环境下也能稳定运行。

电气GMP的核心要求

电气GMP强调设备的可追溯性和维护记录。每台设备都要有唯一编号，安装和使用时间都要详细记录。定期检查是必须的，比如每季度测试绝缘性能，每年校准传感器。故障维修后要重新验证设备性能，确保符合标准。操作人员必须接受培训，熟悉设备操作流程，避免误操作引发风险。