gsp认证是哪个部门审核的?

gsp认证由药品监督管理部门负责审核，具体是国家药品监督管理局。各地市的市场监督管理局也会参与日常监管和初审。企业需要提交完整的资质文件、管理制度和现场记录，确保符合药品经营质量管理规范。审核过程包括资料审查和现场检查，通过后才能获得认证证书。

审核流程要点

gsp认证审核严格，企业需准备仓库设施、人员资质、冷链设备等证明材料。审核人员会检查药品存储条件、温湿度监控系统、追溯记录等细节。认证有效期通常为5年，到期前需重新申请。监管部门会定期抽查，不符合要求的企业会被责令整改甚至吊销证书。