gmp认证是什么东西?

GMP认证是药品生产质量管理规范的认证，确保药品生产过程符合标准。工厂需要通过严格检查，包括设备清洁、人员操作、原料管理等环节。认证后，产品才能上市销售。消费者购买药品时，包装上会标注GMP标志，代表质量有保障。未认证的工厂无法合法生产药品，监管部门会定期复查已认证企业。

GMP认证的核心要求

GMP认证要求工厂建立完善的质量管理体系，记录生产全过程。车间必须保持干净整洁，工人需穿戴专业服装。原料进厂前要检验合格，成品出厂前需抽样测试。认证有效期通常为5年，到期需重新审核。企业违反规定会被吊销证书，甚至面临法律处罚。GMP认证能有效减少药品质量问题，保护患者安全。