adr监测重点是什么?

adr监测重点包括药品不良反应的发现、评估和控制。新上市药品的前3年是监测关键期，需关注严重、罕见和未知反应。医疗机构需主动报告adr，特别是死亡、致残等事件。监测范围涵盖中药、西药和生物制品，包括超说明书用药情况。药品监管部门会定期分析数据，及时更新警示信息。

adr监测的核心内容

adr监测的核心是信号挖掘和风险预警。通过收集大量病例，找出药品与不良反应的关联性。重点监测多起相同反应，如皮疹、肝损伤等。监测系统还会跟踪药品质量问题和用药错误。企业需定期提交安全性报告，确保公众用药安全。监测结果直接影响药品说明书更新和召回决策。