gmp标准是什么意思?

GMP标准是药品生产质量管理规范，要求企业在生产过程中严格控制质量。从原料采购到成品出厂，每个环节都要符合规定。企业需建立完善的质量管理体系，定期检查生产设备，确保环境卫生。员工必须经过专业培训，操作时穿戴防护用品。GMP还要求详细记录生产数据，方便追溯问题。

GMP的核心要求

GMP标准强调预防为主，减少生产中的污染和差错。车间地面要防滑，墙壁要光滑易清洁，空气需经过过滤。原料储存要分类标识，先进先出。生产设备定期维护，避免交叉污染。成品需经过严格检验，合格才能上市。违反GMP的企业将面临处罚，甚至被吊销许可证。