清洁验证阶段性生产与连续性生产的区别?

时间:01-19人气:15作者:故人寻旧

清洁验证中,阶段性生产指分批完成生产与清洁,每批产品独立处理;连续性生产则指设备连续运行,无需停机清洁,通过在线清洁系统维持生产。

区别

阶段性生产:生产与清洁分步进行,每批结束后停机清洁,清洁效果易验证,适合多品种小批量生产。清洁时间占总生产时间的30%以上,设备利用率较低,但风险可控。适合制药、食品等行业,避免交叉污染。

连续性生产:设备24小时运行,清洁集成在生产流程中,通过自动化系统定时清洁,生产效率高。清洁时间占比不足5%,但验证难度大,需确保清洁剂残留达标。适合化工、石油等行业,减少停机损失,但对设备精度要求极高。

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