洁净度等级a级和b级的区别是什么?

时间:01-19人气:16作者:烟雨如墨

洁净度A级和B级的主要区别在于环境控制严格程度。A级要求最高,空气中的尘埃粒子极少,适合无菌操作;B级次之,允许少量粒子存在,常作为A级周边的缓冲区。

区别

洁净度A级:环境控制极为严格,每立方米空气中大于0.5微米的粒子不超过3520个。操作需在层流罩或隔离器内进行,人员穿戴无菌服,动作幅度小。适用于药品灌装、无菌分装等关键工序,确保产品零污染风险。

洁净度B级:粒子数量限制放宽,每立方米允许3520至20万颗0.5微米粒子。作为A级区域的过渡空间,人员可稍大幅度活动,但仍需穿戴洁净服。常用于无菌灌装前的准备,如器具清洗、物料转运,间接保护A级区域不受外界干扰。

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