一类产品和二类产品的区别?

一类产品是高风险、需要严格管理的医疗器械，比如手术缝合线和心脏支架；二类产品是中等风险、需要控制的医疗器械，比如血压计和体温计。

区别

一类产品：这类产品直接关系到人体生命安全，使用时风险较高。生产过程必须经过国家药监部门的严格审批，企业需要具备良好的生产条件和质量管理体系。上市后还要持续监控，确保安全有效。常见的例子有心脏起搏器、人工关节等。

二类产品：这类产品的风险中等，一般不会直接危及生命。虽然也需要监管，但审批流程比一类产品宽松。企业需要通过基本的资质审核，产品上市后定期检查即可。常见的例子有血糖仪、医用口罩、血压计等。