gsp内审与自检的区别?

时间:01-20人气:24作者:一瓶啤酒倒

gsp内审是企业内部进行的合规性检查,由专门团队执行,确保药品经营符合规范。自检则是企业日常的自我监督,由各部门自行开展,及时发现并纠正问题。两者都旨在保障药品质量,但主体、范围和深度不同。

区别

gsp内审:由企业独立部门或第三方机构开展,每年至少1次,全面覆盖药品采购、储存、销售等环节。内审团队具备专业资质,检查结果需形成正式报告,针对重大问题制定整改计划,监督落实情况。内审更注重系统性风险排查,确保整体合规。

自检:由各部门员工在日常工作中进行,每周或每月多次,聚焦具体操作细节。自检内容简单,如记录核对、温湿度监测等,发现问题立即处理。自检范围小,灵活性高,主要解决局部问题,不涉及整体评估。

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